รางไถลแบบใช้ครั้งเดียวกับรางไถลสแตนเลส: คู่มือผู้ซื้อฉบับสมบูรณ์

อะไรคือสิ่งที่ทำให้ Skids แบบใช้ครั้งเดียวและแบบสเตนเลสสตีลแตกต่างกัน

รางเลื่อนของกระบวนการทางชีวภาพแบบใช้ครั้งเดียวจะกำหนดเส้นทางของเหลวในกระบวนการผลิตผ่านเส้นทางการไหลที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วและใช้แล้วทิ้ง ในขณะที่รางเลื่อนที่ทำจากสเตนเลสสตีลต้องใช้ท่อแบบคงที่ 316L ซึ่งได้รับการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อในสถานที่ผ่านวงจรการทำความสะอาดแบบแทนที่ (CIP) และวงจรไอน้ำแบบแทนที่ (SIP) ความแตกต่างดังกล่าวจะกำหนดกลยุทธ์การตรวจสอบ ความเร็วของการเปลี่ยนแปลง และเส้นต้นทุนระยะยาวของชุดกระบวนการ

Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. ซึ่งเป็นซัพพลายเออร์อุปกรณ์ของเหลวในเซี่ยงไฮ้พร้อมด้วย รากฐานเทคโนโลยีกระบวนการของยุโรป , สร้าง หน่วยลื่นไถลการถ่ายเทความร้อนกระบวนการทางชีวภาพอัจฉริยะ ที่สนับสนุนทั้งกลยุทธ์ด้านวัตถุ ระบบลื่นไถลของกระบวนการทางชีวภาพในสถาปัตยกรรมทั้งสองคือโมดูลอัตโนมัติที่รวบรวมปั๊ม วาล์ว เซ็นเซอร์ เครื่องแลกเปลี่ยนความร้อน และเครื่องมือควบคุมสำหรับการทำงานของหน่วยเดียว เช่น การเตรียมสารตัวกลาง การซึมซาบ หรือการเจือจางบัฟเฟอร์

ผู้ผลิตลื่นไถล/หน่วยการถ่ายเทความร้อนกระบวนการทางชีวภาพอัจฉริยะแบบกำหนดเอง, โรงงาน Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. เป็นผู้ผลิตลื่นไถลการถ่ายเทความร้อนกระบวนการชีวภาพอัจฉริยะของจีนเองโรงงานโรงงาน... ดูผลิตภัณฑ์ →

องค์ประกอบหลักของแต่ละสถาปัตยกรรม

โดยทั่วไปแล้วรางไถลแบบใช้ครั้งเดียวจะติดตั้งชุดท่อที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว เซ็นเซอร์แรงดันแบบใช้แล้วทิ้ง ถุงแบบใช้ครั้งเดียว และขั้วต่อปลอดเชื้อบนโครงแบบเคลื่อนที่น้ำหนักเบา แผ่นไถลสเตนเลสสตีลผสานท่อ 316L ขัดเงาด้วยไฟฟ้า วาล์วไดอะแฟรมที่ถูกสุขลักษณะ เครื่องแลกเปลี่ยนความร้อนแบบคงที่ และเครื่องมือที่ทำความสะอาดได้บนโครงฐานที่แข็งแกร่งพร้อมเอกสารประกอบการเชื่อมที่สมบูรณ์

ชั้นการถ่ายเทความร้อนมีฟังก์ชันการทำงานเหมือนกันแต่มีความแตกต่างทางกายภาพ ไถลแบบใช้ครั้งเดียวใช้ถุงแบบมีแจ็คเก็ตหรือตลับตัวแลกเปลี่ยนแบบใช้แล้วทิ้ง ในขณะที่ระบบสแตนเลสทำงานบนการออกแบบแบบเปลือกและท่อ เส้นเลือดฝอย หรือแบบท่อคู่ที่ทำให้เกิดสิ่งกีดขวางทางกายภาพสองชั้นระหว่างสารสาธารณูปโภคและตัวกลางในกระบวนการผลิต

ต้นทุนทุนและต้นทุนรวมในการเป็นเจ้าของ

ไถลแบบใช้ครั้งเดียวช่วยลดการใช้จ่ายเงินทุนล่วงหน้าได้ 30-50 เปอร์เซ็นต์ แต่ระบบสแตนเลสจะลดช่องว่างลงเมื่อเวลาผ่านไป เนื่องจากไม่ต้องใช้วัสดุแบบใช้แล้วทิ้งต่อชุด ใบสั่งซื้อเพียงอย่างเดียวไม่ได้ตัดสินว่าสถาปัตยกรรมใดมีราคาถูกกว่า

สำหรับหน้าที่การปะทุหรือการเตรียมสื่อที่เทียบเท่ากัน รางไถลแบบใช้ครั้งเดียวมักจะมีราคา 80,000-250,000 ดอลลาร์สหรัฐฯ ในขณะที่รางไถลสแตนเลสมีราคาตั้งแต่ 150,000-500,000 ดอลลาร์สหรัฐฯ การติดตั้งสเตนเลสสตีลช่วยเพิ่มคุณสมบัติในการเชื่อม การบูรณาการ CIP และงานสาธารณูปโภคด้านสิ่งอำนวยความสะดวก ส่งผลให้ปริมาณโครงการที่ติดตั้งเพิ่มขึ้นประมาณ 20-30 เปอร์เซ็นต์ รางไถลแบบใช้ครั้งเดียวจะหล่นเข้าไปในห้องแยกประเภทที่มีโครงเคลื่อนที่และจุดเชื่อมต่อสาธารณูปโภคแบบธรรมดา ช่วยลดระยะเวลาการทำงานเชิงกลให้สั้นลงได้สามถึงหกสัปดาห์

บัญชีแยกประเภทปฏิบัติการทำให้ภาพสมบูรณ์ ชุดแบบใช้ครั้งเดียวทุกชุดต้องใช้ถุง ชุดท่อ ตัวเชื่อมต่อ ตัวกรอง และอุปกรณ์ทดสอบความสมบูรณ์ ในขณะที่รางเลื่อนที่ทำจากสเตนเลสสตีลต้องจ่ายค่าสารเคมีทำความสะอาด น้ำสำหรับฉีด (WFI) ไอน้ำสะอาด และค่าแรง กฎในทางปฏิบัติ: ไซต์ที่ทำงานมากกว่า 20 แบทช์ที่เสถียรต่อปีสำหรับผลิตภัณฑ์ชนิดเดียวกัน มักจะมีความเท่าเทียมด้านต้นทุนรวมเมื่อใช้ครั้งเดียวภายในสองถึงสามปี สิ่งอำนวยความสะดวกหลายผลิตภัณฑ์ที่ใช้แคมเปญระยะสั้นจะไม่ปิดช่องว่างนั้น

ความเสี่ยงจากการปนเปื้อน การตรวจสอบการทำความสะอาด และการซ่อมบำรุง

เส้นทางการไหลแบบใช้ครั้งเดียวช่วยขจัดการปนเปื้อนข้ามระหว่างแคมเปญ และลบการตรวจสอบการทำความสะอาดออกจากเส้นทางวิกฤติในการปล่อยเป็นชุด ในขณะที่รางเลื่อนที่ทำจากสเตนเลสสตีลจำเป็นต้องมีวงจร CIP และ SIP ที่สามารถทำซ้ำได้ พร้อมด้วยการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องหลังการปรับเปลี่ยนใดๆ ความเสี่ยงด้านคุณภาพ ไม่ใช่ต้นทุนการซื้อ เป็นปัจจัยในการตัดสินใจสำหรับ CDMO จำนวนมาก

รางเลื่อนแบบใช้ครั้งเดียวจะต้องผ่านการทดสอบความสมบูรณ์ของถุงและตัวกรอง การตรวจสอบตัวเชื่อมต่อ และคุณสมบัติในการชะล้างและสารสกัด แต่จะไม่มีสารตกค้างจากผลิตภัณฑ์รุ่นก่อนๆ ระบบสแตนเลสขึ้นอยู่กับการศึกษาความสามารถในการทำความสะอาด การตรวจสอบความถูกต้องของเวลาคงตัว และการวิเคราะห์โดยใช้ผ้าเช็ดล้างหรือการล้าง ซึ่งจะต้องได้รับการตรวจสอบอีกครั้งทุกครั้งที่เส้นทางท่อหรือประเภทของวาล์วเปลี่ยนแปลง

การแลกเปลี่ยนความร้อนที่ถูกสุขลักษณะยังคงเป็นขอบเขตที่มีความเสี่ยงสูงสุดระหว่างการใช้งานกับของเหลวในกระบวนการผลิต ก เครื่องแลกเปลี่ยนความร้อนแบบแผ่นท่อคู่ DTS สุขาภิบาล สร้างห้องกักกันการรั่วไหลที่สองซึ่งหน่วยแบบเปลือกและท่อแบบธรรมดาไม่สามารถให้ได้ ให้การประกันคุณภาพมีความมั่นใจแบบกั้นสองชั้นแบบเดียวกับที่ซัพพลายเออร์แบบใช้ครั้งเดียวอ้างว่าเป็นส่วนประกอบของพวกเขา

ผู้ผลิตเครื่องแลกเปลี่ยนความร้อน DTS (แผ่นท่อคู่) สุขาภิบาลแบบกำหนดเอง, โรงงาน Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. เป็นผู้ผลิตเครื่องแลกเปลี่ยนความร้อน DTS (Double Tube Sheet) แบบกำหนดเองของจีน โรงงาน 1.... ดูผลิตภัณฑ์ →

ความยืดหยุ่นในการดำเนินงานและรอยเท้าทางสิ่งแวดล้อม

รางเลื่อนแบบใช้ครั้งเดียวจะบีบอัดการเปลี่ยนแปลงจากหลายวันเหลือเพียงไม่กี่ชั่วโมง และปรับให้เข้ากับการแนะนำผลิตภัณฑ์ใหม่ได้อย่างรวดเร็ว ในขณะที่รางเลื่อนที่ทำจากสเตนเลสสตีลช่วยลดภาระด้านสิ่งแวดล้อมเพื่อการผลิตที่มีความเสถียรและมีปริมาณมาก ความยืดหยุ่นและความยั่งยืนดึงไปในทิศทางตรงกันข้าม ดังนั้นการตัดสินใจจึงขึ้นอยู่กับกำหนดการผลิต

รางเลื่อนแบบใช้ครั้งเดียวที่ให้บริการโมเลกุลที่แตกต่างกันสามโมเลกุลต่อเดือนต้องการเพียงชุดอุปกรณ์เส้นทางการไหลแบบใช้แล้วทิ้งใหม่เพื่อเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ เส้นสแตนเลสได้รับการปรับแต่งให้เป็นซองกระบวนการเดียว การเปลี่ยนแปลงอัตราการไหล อุณหภูมิในการทำงาน หรือขนาดแบทช์อาจต้องอาศัยการดัดแปลงทางกลและการตรวจสอบความถูกต้องอีกครั้ง

สถาปัตยกรรมทั้งสองต้องการการควบคุมความร้อนที่แม่นยำ ก หน่วยควบคุมอุณหภูมิที่แม่นยำสำหรับไบโอฟาร์มา รักษาหน้าที่การทำความร้อนและความเย็นของการลื่นไถลไม่ว่าขอบเขตจะเป็นปลอกหุ้มถุงแบบใช้ครั้งเดียวหรือตัวแลกเปลี่ยนความร้อนที่ทำจากสเตนเลสสตีล การจัดการกับสภาวะการเพาะเลี้ยงเซลล์แบบคายความร้อนและรอบการเย็นลงอย่างรวดเร็วภายในแถบอุณหภูมิที่แคบ

หน่วยควบคุมอุณหภูมิที่แม่นยำแบบกำหนดเอง (TCU) สำหรับผู้ผลิตไบโอฟาร์มา Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. คือหน่วยควบคุมอุณหภูมิความแม่นยำแบบกำหนดเอง (TCU) ของจีนสำหรับผู้ผลิต Biopharma ข้อเท็จจริง... ดูผลิตภัณฑ์ →

การบัญชีสิ่งแวดล้อมทำให้การเปรียบเทียบซับซ้อนขึ้น รางไถลแบบใช้ครั้งเดียวทำให้เกิดการเผาพลาสติกที่วัดผลได้หรือปริมาณการฝังกลบต่อแคมเปญ ในขณะที่รางไถลที่เป็นสแตนเลสนั้นใช้ WFI โซดาไฟ กรด และไอน้ำสะอาดในปริมาณมาก การประเมินวงจรชีวิตของรถไฟกระจายที่เทียบเคียงได้บ่งชี้ว่า สแตนเลสมีแนวโน้มที่จะแสดงภาระด้านสิ่งแวดล้อมที่ลดลงเมื่อจำนวนแบทช์ต่อปีเกินประมาณ 30 แบทช์ แต่ข้อดีนั้นจะลดลงเมื่อสินทรัพย์สแตนเลสขนาดใหญ่ให้บริการในท่อส่งผลิตภัณฑ์หลายผลิตภัณฑ์ขนาดเล็ก

กรอบการตัดสินใจ: คุณควรระบุการลื่นไถลแบบใด

ระบุรางไถลสำหรับกระบวนการทางชีวภาพแบบใช้ครั้งเดียวสำหรับโรงงานที่มีผลิตภัณฑ์หลากหลาย การจัดหาทางคลินิก และการขยายกำลังการผลิตอย่างรวดเร็ว ระบุรางเลื่อนสเตนเลสสตีลสำหรับการผลิตเชิงพาณิชย์ผลิตภัณฑ์เดี่ยวที่มีอัตราการวิ่งสูงและความยาวแคมเปญที่มั่นคง การโทรครั้งสุดท้ายต้องมีการแนะนำแบบมีโครงสร้าง

1. แสดงรายการไปป์ไลน์ผลิตภัณฑ์ รวมถึงโมเลกุล จำนวนชุดที่คาดการณ์ และความยาวของแคมเปญสำหรับห้าปีข้างหน้า
2. คำนวณต้นทุนการเปลี่ยนแปลงโดยการคูณความจุที่สูญเสียไปในระหว่าง CIP และ SIP การตรวจสอบความถูกต้องอีกครั้ง และบทลงโทษในการจัดกำหนดการแคมเปญด้วยจำนวนสวิตช์ผลิตภัณฑ์ต่อปี
3. งานตรวจสอบความถูกต้องของราคา รวมถึงการดำเนินการตรวจสอบ การทดสอบผ้าเช็ดทำความสะอาด และวัสดุสิ้นเปลือง และกำหนดต้นทุนนั้นให้กับการเปลี่ยนแปลงแคมเปญทุกครั้ง
4. ประเมินข้อจำกัดของสิ่งอำนวยความสะดวก เช่น พื้นที่บนพื้น ไอน้ำที่มีอยู่และสาธารณูปโภค WFI ความลึกของห้องจำแนก และความสามารถในการบำบัดน้ำเสีย
5. ดำเนินการโมเดลต้นทุนการเป็นเจ้าของทั้งหมดแปดปี ซึ่งประกอบด้วย CAPEX วัสดุสิ้นเปลือง สาธารณูปโภค การตรวจสอบ การบำรุงรักษา และการสูญเสียการเปลี่ยนแปลง

สำหรับเทคโนโลยีชีวภาพและ CDMO ในระยะเริ่มต้นส่วนใหญ่ เส้นทางแบบใช้ครั้งเดียวมีอิทธิพลเหนือกว่า เนื่องจากการเลื่อนเงินทุน ทำให้คุณสมบัติสั้นลง และทำให้โรงงานมีความยืดหยุ่น สำหรับสินทรัพย์เชิงพาณิชย์ที่ได้รับการตรวจสอบอย่างครบถ้วนซึ่งมีผลิตภัณฑ์ที่มีเสถียรภาพ เหล็กกล้าไร้สนิมมีต้นทุนการดำเนินงานที่ต่ำกว่าและมีประวัติด้านความยั่งยืนที่ดีกว่า การออกแบบแบบไฮบริดโดยใช้เส้นทางการไหลแบบใช้ครั้งเดียวพร้อมโครงสเตนเลสสตีล เป็นทางเลือกตรงกลางมากขึ้นเรื่อยๆ ชิล็อค ความเชี่ยวชาญในการใช้งานกระบวนการทางชีวภาพ ครอบคลุมทั้งสองเส้นทาง โดยมีทีมวิศวกรรองรับข้อกำหนดการลื่นไถลตั้งแต่แนวคิดจนถึงการยอมรับจากโรงงาน หากต้องการติดตามว่าแพลตฟอร์มลื่นไถลแบบบูรณาการมีการพัฒนาอย่างไร โปรดอ่านรายละเอียด แนวโน้มการผลิตลื่นไถลของกระบวนการทางชีวภาพสมัยใหม่ .

คำถามที่พบบ่อย