โครงสร้างพื้นฐานการแปรรูปที่ปราศจากเชื้อ
ระบบลื่นไถลกระบวนการปลอดเชื้อ
แท่นแปรรูปปลอดเชื้อที่มีครบครันสำหรับผลิตภัณฑ์อาหารเหลวและยาที่ผ่านการบำบัดด้วยยูเอชที ความเป็นหมันเชิงพาณิชย์จะคงอยู่จากการบำบัดด้วยความร้อนผ่านทางไฟกระชากปลอดเชื้อและส่วนต่อเติม ซึ่งช่วยขจัดความเสี่ยงในการปนเปื้อนซ้ำตลอดเส้นทางปลายน้ำทั้งหมด
ซัล 10⁻⁶ ระดับการประกันความเป็นหมัน
135 – 150 องศาเซลเซียส ช่วงการรักษายูเอชที
6 – 12 เดือน อายุการเก็บรักษาโดยรอบ
45 – 90 นาที ระยะเวลารอบ SIP
ภาพรวมความสามารถ
ออกแบบมาสำหรับผู้ผลิตที่ไม่สามารถประนีประนอมกับความเป็นหมัน และผู้ที่ต้องการเอกสารประกอบในการพิสูจน์
ข้อดีหลัก
ความปลอดเชื้อถือเป็นผลลัพธ์ของกระบวนการ ไม่ใช่ขั้นตอนการตรวจสอบขั้นปลายน้ำ
- รักษาความเป็นหมันเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่องตั้งแต่ช่อง UHT ไปจนถึงวาล์วตัวเติม
- ความเสี่ยงในการปนเปื้อนซ้ำหลังการบำบัดจะหมดไปในเชิงโครงสร้าง ไม่ใช่แค่ลดลงเท่านั้น
- การกระจายโดยรอบช่วยขจัดต้นทุนของโซ่เย็นและภาระพลังงานในการทำความเย็น
- อายุการเก็บรักษาที่ยาวนานขึ้นทำได้โดยไม่ต้องใช้สารกันบูดหรือการขนส่งแบบแช่เย็น
ลักษณะผลิตภัณฑ์
ทุกองค์ประกอบที่อยู่ปลายน้ำของเครื่องอบฆ่าเชื้อจะอยู่ในขอบเขตการฆ่าเชื้อที่ได้รับการตรวจสอบความถูกต้องเพียงจุดเดียว
- สถาปัตยกรรมขอบเขตปลอดเชื้อพร้อมวงจร SIP ที่ได้รับการตรวจสอบและการเชื่อมต่อปลอดเชื้อ
- ถังป้องกันไฟกระชากแบบปลอดเชื้อที่มีการซ้อนทับอากาศปลอดเชื้อและการควบคุมระดับอย่างต่อเนื่อง
- การกรองแบบปลอดเชื้อและการควบคุมแรงดันย้อนกลับที่ส่วนต่อประสานการเติม
- บันทึกความปลอดเชื้อแบบแบตช์ที่สมบูรณ์ซึ่งสร้างขึ้นโดยอัตโนมัติสำหรับการดำเนินการผลิตแต่ละครั้ง
สถานการณ์การใช้งาน
นำไปใช้ในกรณีที่การรับประกันความคงตัวของการเก็บรักษาและการประกันความเป็นหมันมีน้ำหนักเชิงพาณิชย์โดยตรง
- การผลิตนม UHT และเครื่องดื่มจากพืช
- น้ำผลไม้ ชา และเครื่องดื่มเพื่อสุขภาพที่มีความเสถียรโดยรอบ
- การแปรรูปยาปลอดเชื้อและเทคโนโลยีชีวภาพ
- การผลิตโภชนาการทางคลินิกและโภชนาการปลอดเชื้อ
คำถามที่พบบ่อย
ขอบเขตปลอดเชื้อถูกสร้างขึ้นผ่านวงจร SIP ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว แรงดันอากาศเกินฆ่าเชื้อในถังไฟกระชาก และเทคโนโลยีการเชื่อมต่อปลอดเชื้อ พื้นผิวสัมผัสผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่อยู่ปลายน้ำของ UHT ได้รับการฆ่าเชื้อและคงไว้ภายใต้แรงดันฆ่าเชื้อเชิงบวกตลอดการผลิต
เราจัดหาโปรโตคอลการตรวจสอบความถูกต้องของการฆ่าเชื้อ บันทึกการพัฒนาวงจร SIP เอกสารสนับสนุนการกรอกสื่อ และขั้นตอนการทดสอบความสมบูรณ์ของขอบเขตปลอดเชื้อที่เหมาะสำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ
ใช่. รางเลื่อนมีอินเทอร์เฟซการเติมแบบปลอดเชื้อที่เป็นมาตรฐาน รวมถึงพอร์ตเชื่อมต่อปลอดเชื้อ การควบคุมแรงดันต้าน และการจับมือสื่อสารกับระบบ PLC ของตัวเติมจากซัพพลายเออร์รายใหญ่
ระบบควบคุมจะตรวจจับความเบี่ยงเบนของอุณหภูมิ ความดัน หรือการไหล และกระตุ้นการเบี่ยงเบนอัตโนมัติไปยังวงจรหมุนเวียนที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบจะถูกแยกออก และเหตุการณ์จะถูกบันทึกด้วยการตรวจสอบย้อนกลับแบบกลุ่มเต็มรูปแบบเพื่อตรวจสอบ
ข้อกำหนดประกอบด้วยอากาศกรองปลอดเชื้อ ไอน้ำสะอาดสำหรับ SIP น้ำเย็นสำหรับทำความเย็น และไฟสามเฟสพร้อม UPS สำรองสำหรับวงจรควบคุมที่สำคัญ ข้อมูลจำเพาะด้านยูทิลิตี้ได้รับการยืนยันในระหว่างงานวิศวกรรม
วงจร SIP โดยทั่วไปจะใช้เวลา 45 ถึง 90 นาที ขึ้นอยู่กับความซับซ้อนของวงจรและข้อกำหนดในการตรวจสอบความเป็นหมัน พารามิเตอร์รอบการทำงานได้รับการควบคุมตามสูตรและบันทึกโดยอัตโนมัติ
ข้อควรพิจารณาในการปรับใช้ที่สำคัญ
- สร้างคำจำกัดความขอบเขตที่ปลอดเชื้อและกลยุทธ์การตรวจสอบความถูกต้องก่อนที่การออกแบบจะหยุดทำงาน
- ยืนยันคุณภาพและกำลังการผลิตไอน้ำสะอาดโดยเทียบกับข้อกำหนดของวงจร SIP
- วางแผนโปรโตคอลการทดสอบการเติมสารผสมและการทดสอบความปลอดเชื้อร่วมกับทีมงานคุณภาพของคุณ
- ตรวจสอบความเข้ากันได้ของฟิลเลอร์ปลอดเชื้อและโปรโตคอลการสื่อสารในช่วงต้นของโครงการ
- ออกแบบแผนผังสิ่งอำนวยความสะดวกเพื่อปกป้องโซนปลอดเชื้อจากการจราจรและการปนเปื้อนในอากาศ
- ฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงานเกี่ยวกับเทคนิคปลอดเชื้อและขั้นตอนการตอบสนองการเบี่ยงเบน
- กำหนดเกณฑ์การผันผลิตภัณฑ์และการจัดการลูปการหมุนเวียน
- กำหนดเวลาการตรวจสอบการรับประกันความปลอดเชื้อเป็นระยะๆ โดยเป็นส่วนหนึ่งของการบำรุงรักษาตามปกติ
