ลื่นไถลกระบวนการสุขาภิบาล
Sanitary Process Skid เป็นแพลตฟอร์มการประมวลผลที่มีความบริสุทธิ์สูงและถูกสุขลักษณะ ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมสำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรม เทคโนโลยีชีวภาพ และอาหารระดับพรีเมียม สร้างขึ้นด้วยสแตนเลส 316L และพื้นผิวขัดเงาด้วยไฟฟ้า โดยผสานรวมขั้นตอนการผสม การกรอง การทำความร้อน การทำความเย็น และการถ่ายโอนเข้าไว้ในชุดประกอบขนาดกะทัดรัดและทำความสะอาดได้ ออกแบบมาเพื่อให้เป็นไปตามแนวทาง cGMP, ASME BPE และ EHEDG การลื่นไถลนี้รับประกันความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ ลดความเสี่ยงในการปนเปื้อน และปรับปรุงกระบวนการตรวจสอบความถูกต้อง
ข้อดีหลัก
- การออกแบบที่ได้มาตรฐาน cGMP พร้อมความสามารถในการระบายน้ำได้เต็มที่และความสามารถในการทำความสะอาดในสถานที่
- ลดเวลาการตรวจสอบด้วยส่วนประกอบที่ผ่านการรับรองล่วงหน้าและความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับที่จัดทำเป็นเอกสาร
- ความยืดหยุ่นแบบโมดูลาร์ช่วยให้ขยายขนาดตั้งแต่การวิจัยและพัฒนาไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์ได้อย่างราบรื่น
- ขาที่ตายแล้วน้อยที่สุดและโครงสร้างที่ปราศจากรอยแยกช่วยป้องกันการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์
ลักษณะผลิตภัณฑ์
- เหล็กกล้าไร้สนิม 316L ที่มีการเคลือบภายในด้วยไฟฟ้า < 0.5Ra
- วาล์วไดอะแฟรมสุขาภิบาลและการเชื่อมต่อแบบไตรแคลมป์ตลอดทั้งตัว
- การควบคุมอุณหภูมิแบบบูรณาการพร้อมตัวแลกเปลี่ยนความร้อนแบบสุขาภิบาล
- การตรวจสอบย้อนกลับแบบกลุ่มเต็มรูปแบบด้วยการบันทึกข้อมูลที่เป็นไปตามข้อกำหนดของ FDA
สถานการณ์การใช้งาน
- ชีวเภสัชภัณฑ์ – การเตรียมอาหารเลี้ยงเซลล์และการกำหนดสูตรบัฟเฟอร์
- การผลิตวัคซีน – การทำแอนติเจนให้บริสุทธิ์และการผสมแบบเสริม
- การบำบัดด้วยยีน - พลาสมิด DNA และการประมวลผลเวกเตอร์ของไวรัส
- อาหารพรีเมี่ยม – การผลิตนมผงสำหรับทารกและอาหารเสริม
คำถามที่พบบ่อย
แผ่นกันลื่นได้รับการออกแบบให้ตรงตามข้อกำหนด cGMP, ASME BPE, EHEDG และ FDA 21 CFR Part 11 แพ็คเกจเอกสารฉบับเต็มรองรับการยื่นตามกฎระเบียบ
เราจัดเตรียมระเบียบปฏิบัติในการทำความสะอาด การรับรองความหยาบของพื้นผิว และพอร์ตตัวอย่างการล้าง เพื่ออำนวยความสะดวกในการศึกษาการตรวจสอบการทำความสะอาดของคุณ วงจร CIP สามารถตั้งโปรแกรมได้อย่างสมบูรณ์
ใช่. Skid ประกอบด้วยอินเทอร์เฟซ OPC UA, Profibus และ Ethernet/IP เพื่อการผสานรวมกับระบบ DCS หรือ SCADA ทั่วทั้งโรงงานได้อย่างราบรื่น
โครงสร้างมาตรฐานคือสแตนเลส 316L ตัวเลือกประกอบด้วยส่วนประกอบ Hastelloy ไทเทเนียม และ PTFE สำหรับการใช้งานเชิงรุกหรือมีความบริสุทธิ์สูง
ข้อควรพิจารณาที่สำคัญ
- ตรวจสอบการเชื่อมต่อสาธารณูปโภคทั้งหมด (WFI, ไอน้ำสะอาด, อากาศของอุปกรณ์) ตรงตามข้อกำหนดเฉพาะของการลื่นไถลก่อนการติดตั้ง
- ตรวจสอบให้แน่ใจว่าการจำแนกประเภทห้องปลอดเชื้อและสภาพแวดล้อมสอดคล้องกับข้อกำหนดในการใช้งานแบบลื่นไถล
- ยืนยันความเข้ากันได้ของวัสดุที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดกับของเหลวในกระบวนการและสารทำความสะอาดเฉพาะของคุณ
- กำหนดตารางการบำรุงรักษาเชิงป้องกันสำหรับวาล์วไดอะแฟรม ซีล และการสอบเทียบเครื่องมือ
