ระบบลื่นไถลกระบวนการสุขาภิบาล
ระบบลื่นไถลของกระบวนการสุขาภิบาลเป็นแพลตฟอร์มการประมวลผลที่ถูกสุขลักษณะระดับพรีเมียม ออกแบบมาเพื่อการใช้งานด้านเภสัชกรรม เทคโนโลยีชีวภาพ และอาหารบริสุทธิ์พิเศษที่มีความต้องการสูงที่สุด แผ่นกันลื่นนี้มีโครงสร้างสแตนเลส 316L พร้อมพื้นผิวขัดเงาด้วยไฟฟ้า วาล์วไดอะแฟรมสุขาภิบาล และการเชื่อมต่อแบบไตรแคลมป์ตลอดทั้งตัว ออกแบบมาเพื่อให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์ cGMP, ASME BPE และ EHEDG โดยผสานรวมการดำเนินการผสม การกรอง การถ่ายเทความร้อน และการถ่ายโอนไว้ในชุดประกอบขนาดกะทัดรัดและทำความสะอาดได้ ซึ่งรับประกันความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์และลดความยุ่งยากในการตรวจสอบตามกฎระเบียบ
ข้อดีหลัก
- การออกแบบที่ได้มาตรฐาน cGMP พร้อมการระบายน้ำได้เต็มที่และโครงสร้างที่ปราศจากรอยแยก
- ลดเวลาการตรวจสอบด้วยส่วนประกอบและแพ็คเกจเอกสารที่ผ่านการรับรองเบื้องต้น
- ความยืดหยุ่นแบบโมดูลาร์รองรับการขยายขนาดตั้งแต่การวิจัยและพัฒนาไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์ได้อย่างราบรื่น
- ขาที่ตายแล้วน้อยที่สุดช่วยป้องกันการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์และความเสี่ยงในการปนเปื้อน
ลักษณะผลิตภัณฑ์
- เหล็กกล้าไร้สนิม 316L ที่มีผิวเคลือบภายในด้วยไฟฟ้า Ra < 0.4μm
- วาล์วไดอะแฟรมสุขาภิบาลและการเชื่อมต่อแบบไตรแคลมป์ที่ถูกสุขอนามัยตลอดทั้งตัว
- การควบคุมอุณหภูมิแบบบูรณาการพร้อมตัวแลกเปลี่ยนความร้อนแบบสุขาภิบาล
- การตรวจสอบย้อนกลับแบบกลุ่มเต็มรูปแบบด้วยการบันทึกข้อมูลตามมาตรฐาน FDA 21 CFR Part 11
สถานการณ์การใช้งาน
- ชีวเภสัชภัณฑ์ – การเตรียมอาหารเลี้ยงเซลล์และการกำหนดสูตรบัฟเฟอร์
- การผลิตวัคซีน – การทำแอนติเจนให้บริสุทธิ์และการผสมแบบเสริม
- การบำบัดด้วยยีน - พลาสมิด DNA และการประมวลผลเวกเตอร์ของไวรัส
- อาหารบริสุทธิ์พิเศษ – การผลิตนมผงสำหรับทารกและอาหารเสริม
คำถามที่พบบ่อย
แผ่นกันลื่นได้รับการออกแบบให้ตรงตามข้อกำหนด cGMP, ASME BPE, EHEDG และ FDA 21 CFR Part 11 แพ็คเกจเอกสารฉบับเต็มรองรับการยื่นตามกฎระเบียบ
เราจัดเตรียมระเบียบปฏิบัติในการทำความสะอาด การรับรองความหยาบของพื้นผิว และพอร์ตตัวอย่างการล้าง เพื่ออำนวยความสะดวกในการศึกษาการตรวจสอบความถูกต้องของการทำความสะอาด รอบ CIP สามารถตั้งโปรแกรมได้อย่างสมบูรณ์ผ่าน HMI
ใช่. Skid ประกอบด้วยอินเทอร์เฟซ OPC UA, Profibus และ Ethernet/IP เพื่อการผสานรวมกับระบบ DCS หรือ SCADA ทั่วทั้งโรงงานได้อย่างราบรื่น
โครงสร้างมาตรฐานคือสแตนเลส 316L ตัวเลือกประกอบด้วยส่วนประกอบ Hastelloy ไทเทเนียม และ PTFE สำหรับการใช้งานเชิงรุกหรือมีความบริสุทธิ์สูง
ข้อควรพิจารณาที่สำคัญ
- ตรวจสอบการเชื่อมต่อสาธารณูปโภคทั้งหมด (WFI, ไอน้ำสะอาด, อากาศของอุปกรณ์) ตรงตามข้อกำหนดเฉพาะของการลื่นไถลก่อนการติดตั้ง
- ตรวจสอบให้แน่ใจว่าการจำแนกประเภทห้องปลอดเชื้อและสภาพแวดล้อมสอดคล้องกับข้อกำหนดในการใช้งานแบบลื่นไถล
- ยืนยันความเข้ากันได้ของวัสดุที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดกับของเหลวในกระบวนการและสารทำความสะอาดเฉพาะของคุณ
- กำหนดตารางการบำรุงรักษาเชิงป้องกันสำหรับวาล์วไดอะแฟรม ซีล และการสอบเทียบเครื่องมือ
