Skid แบบบูรณาการสำหรับกระบวนการทางชีวภาพคืออะไร และสนับสนุนการผลิตทางชีวภาพสมัยใหม่ได้อย่างไร

การยืนหยัดในสายการผลิตชีวมวลแบบใหม่ด้วยวิธีดั้งเดิมหมายถึงการวางท่อที่ไซต์งาน การรวมอุปกรณ์ และการทดสอบเป็นเวลาหลายเดือนก่อนที่จะดำเนินการชุดเดียว ลื่นไถลแบบบูรณาการของกระบวนการทางชีวภาพ บีบอัดไทม์ไลน์นั้นโดยการรวมถังกระบวนการ ระบบอัตโนมัติ และการจัดการของเหลวเข้าไว้ในแพลตฟอร์มเดียวที่ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมล่วงหน้าและผ่านการทดสอบจากโรงงาน นี่คือวิธีการทำงาน และเหตุใดผู้ผลิตชีวเภสัชภัณฑ์จึงสร้างมาตรฐานให้กับพวกเขา

แท้จริงแล้ว Skid แบบบูรณาการของกระบวนการทางชีวภาพคืออะไร

A ลื่นไถลแบบบูรณาการกระบวนการทางชีวภาพ เป็นระบบกระบวนการแบบโมดูลาร์ที่ติดตั้งถังกระบวนการ ปั๊ม เครื่องแลกเปลี่ยนความร้อน ตัวกรอง วาล์ว เซ็นเซอร์ แผงควบคุม และท่อสแตนเลสบนแท่นลื่นไถลเดียว ซึ่งได้รับการกำหนดค่าไว้ล่วงหน้าสำหรับกระบวนการเฉพาะ แทนที่จะประกอบทีละชิ้นที่ไซต์งาน

วิธีการทำงานของลื่นไถลแบบบูรณาการของกระบวนการทางชีวภาพ

การลื่นไถลทุกอันเป็นไปตามตรรกะการปฏิบัติงานเดียวกัน โดยไม่คำนึงถึงแอปพลิเคชันเฉพาะที่รองรับ

Skid ห้าวิธีสนับสนุนการผลิตทางชีวภาพสมัยใหม่

สถานที่ที่มีการปรับใช้ Skid แบบบูรณาการของกระบวนการทางชีวภาพ

A ลื่นไถลแบบบูรณาการกระบวนการทางชีวภาพ สนับสนุนการผลิตวัคซีนผ่านการเตรียมสารและบัฟเฟอร์ การผลิตทางชีววิทยาสำหรับการทำโปรตีนให้บริสุทธิ์และการผลิตแอนติบอดี และกระบวนการหมักทั่วทั้งระบบจุลินทรีย์และระบบเพาะเลี้ยงเซลล์ สายการผลิตเภสัชภัณฑ์และศูนย์วิจัยระดับนำร่องใช้วิธีการแบบโมดูลาร์เดียวกันเพื่อย้ายจากการพัฒนากระบวนการไปสู่การผลิตโดยไม่ต้องออกแบบโครงสร้างพื้นฐานหลักใหม่

การลื่นไถลแบบผสมผสานเทียบกับระบบกระบวนการแบบดั้งเดิม

สิ่งที่ต้องตรวจสอบก่อนเลือกระบบกันลื่น

• ข้อกำหนดของกระบวนการ: กำลังการผลิต ขั้นตอนกระบวนการ คุณลักษณะของของไหล
• ความเข้ากันได้ของวัสดุ: เกรดสแตนเลส, ผิวสำเร็จ, ข้อกำหนดด้านสุขอนามัย
• ความต้องการระบบอัตโนมัติ: ระบบควบคุมความเข้ากันได้และความสามารถในการบันทึกข้อมูล
• ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ: มาตรฐาน GMP และเอกสารการตรวจสอบ

โดยทั่วไปแล้ว อุปกรณ์ใดบ้างที่รวมอยู่ในลื่นไถลของกระบวนการทางชีวภาพ

โดยทั่วไประบบที่สมบูรณ์จะรวมภาชนะในกระบวนการ ปั๊ม เครื่องแลกเปลี่ยนความร้อน ตัวกรอง วาล์ว เซ็นเซอร์ แผงควบคุม และท่อสเตนเลสสตีลสุขาภิบาลไว้บนแพลตฟอร์มเดียว

รางไถลในตัวเหมาะสำหรับการผลิตภายใต้การควบคุม GMP หรือไม่

ใช่. การออกแบบที่ถูกสุขลักษณะ ขั้นตอนการปฏิบัติงานที่ได้รับการตรวจสอบ และข้อมูลกระบวนการที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ถูกสร้างขึ้นเพื่อรองรับการปฏิบัติตาม GMP ในการผลิตชีววิทยาและวัคซีน

ระบบลื่นไถลสามารถปรับขนาดตามความต้องการการผลิตที่เพิ่มขึ้นได้หรือไม่

ใช่. การออกแบบแบบแยกส่วนช่วยให้ผู้ผลิตสามารถเพิ่มหน่วยกระบวนการหรือขยายกำลังการผลิตได้โดยไม่ต้องสร้างสายการผลิตใหม่ทั้งหมด

การทดสอบจากโรงงานช่วยลดความเสี่ยงในการติดตั้งได้อย่างไร

เนื่องจากมีการประกอบและทดสอบระบบทั้งหมดก่อนจัดส่ง จึงมีข้อผิดพลาดในการบูรณาการน้อยลงที่ไซต์งาน ซึ่งช่วยให้การทดสอบการใช้งานที่โรงงานผลิตง่ายขึ้น